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进口非特殊类化妆品申报注册流程与攻略
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进口非特殊类化妆品申报注册流程与攻略

2008-04-09 22:26:15 来源: 华夏化妆品技术网  显示次数:   编辑:hpc   进入化妆品技术交流论坛
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11. 进口普通化妆品备案一般需要多少费用?

化妆品申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。

样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000元,评审费用统一为2000元。

以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。

  

12.如何加快审批进程?

  进口普通化妆品备案的周期,主要与资料准备的情况有关,如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。

  评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。

  总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。

 

13.需要提供的证明性材料有哪些?

主要为以下三种:

1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

3)代理申报的,应提供委托代理证明;

  

前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公证。

 

14.哪些需要提供疯牛病检疫证明?

英国爱尔兰瑞士法国比利时卢森堡荷兰德国葡萄牙丹麦意大利西班牙列支敦士登阿曼日本斯洛伐克芬兰奥地利

 

15.可以多个产品申请一个批号吗?

  原则上不可以。 卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。  

 

16.是自己申报还是找代理机构?
  其实,找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说,如果企业对申报的周期没有要求,可以选择自己申报,如果有条件的企业可以建立自己的注册部。
  如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,境外企业最好选择咨询公司协助办理,因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。
  

17.如何选择代理机构?

一旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情:怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业,最后因为申报失败而抱怨时,往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。

判断一个代理公司是否合格,有两个方面比较值得参考:

1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,最好自己去工商局的网站查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是伪造的。当然,通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模。

2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触,最好能够和对方的业务人员直接进行交流,第一看其经验丰富与否,第二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。

最后,给您一个忠告:

不要迷信低价格。目前代理申报的机构越来越多,也越来越良莠不齐,不少刚起步的公司以低价吸引客户,建议在选择之前慎重考虑,以免为省小钱而失去市场机会甚至申报费用打了水漂。在决定申报之前,建议您自己也要提前补补课,对申报的程序有基本的了解,这样才会拥有一双识别代理公司的慧眼。

 

 

希望本文能对您的申报工作有所帮助,如果您有上面没说到的问题,欢迎与作者交流探讨。联系方式:saliya_li@163.com,电话:010-51664481806QQ21255156,MSN:saliya_li@hotmail.com   

 

作者介绍:李娜,北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部,多年从事进口化妆品申报工作,曾为澳大利亚、美国、日本、韩国、加拿大、法国、德国、新加坡、约旦、等国家和中国台湾、中国香港的众多品牌的上千个产品成功申请卫生部批件

 

 

欢迎转载,但转载时务必保留作者及联系信息,作者保留法律申诉的权利。

 

 

 

附:

   检验报告体例(选录)

1.微生物检验报告体例(以交检验申请单位的检验报告为例)

 

  )量认(  )字(  )号

     检验机构全称

      检验报告

 

样品受理编号:                                             /   

样品名称

 

生产日期或批号

 

样品数量及规格

 

样品保质期

 

颜色和物态

 

检验项目

微生物检验

接样日期

 

检验依据

《化妆品卫生规范》(2007年版)

检验完成日期

 

生产企业

 

检验申请单位

 

 

 

申请单位地址

 

 

 

 

 

检验结果:

微生物检验结果

检验项目

检验结果

限值

菌落总数(CFU/gCFU/mL

 

500或≤1000

霉菌和酵母菌总数(CFU/gCFU/mL

 

100

粪大肠菌群/g(或mL

 

不得检出

金黄色葡萄球菌/g(或mL

 

不得检出

铜绿假单胞菌/g(或mL

 

不得检出

 

 

 

 

 

批准人

(签字)

       

检验机构

检验专用章

 

2.卫生化学检验报告体例(以交检验申请单位的检验报告为例)

 

  )量认(  )字(  )号

     检验机构全称

      检验报告

 

样品受理编号:                                             /   

样品名称

 

生产日期或批号

 

样品数量及规格

 

样品保质期

 

颜色和物态

 

检验项目

卫生化学检验项目

接样日期

 

检验依据

《化妆品卫生规范》(2007年版)

检验完成日期

 

生产企业

 

检验申请单位

 

 

 

申请单位地址

 

 

 

 

 

检验结果

卫生化学检验结果

检验项目

单位

检验结果

方法检出浓度

限值

备注(此栏非检验报告内容)

mg/kg

 

 

1

适用于非特殊用途和特殊用途化妆品

mg/kg

 

 

10

mg/kg

 

 

40

甲醇

mg/kg

 

 

2000

适用于乙醇、异丙醇含量之和≥10%w/w)的产品

a-羟基酸

 

 

 

 

适用于宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%w/w)的产品

酒石酸

(w/w)

 

 

总量:≤6

乙醇酸

(w/w)

 

 

苹果酸

(w/w)

 

 

乳酸

(w/w)

 

 

柠檬酸

(w/w)

 

 

去屑剂

 

 

 

 

适用于宣称去屑功能的产品

水杨酸

(w/w)

 

 

3

酮康唑

(w/w)

 

 

不得检出

氯咪巴唑

(w/w)