化妆品生产环境的微生物污染及控制

    (一)环境与厂房
    厂地应远离污染源和交通要道，厂区周围环境的空气应符合生产的最低要求。厂区内尽量减少暴露泥土的面积，路面应采用不易起尘的材料铺设。车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修。还需定期进行清洗和消毒，以保持清洁。为保持操作环境的清洁卫生，在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来，尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。

    (二)车间空气
    化妆品微生物污染的重要来源之一，是空气环境，因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化程度。在化妆品生产环境中，化妆品灌装车间的空气一定要清洁，要求有无菌菌落数不应超过10个为宜。
    净化空气的方法很多，可采用紫外线照射，药物杀菌和过滤除菌等方法，但是每一灭菌方法必须具有：
    1．高效的杀菌能力；
    2．低毒或无毒，安全可靠；
    3．操作过程方便等。
    过滤法最有效，主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化，需要有过滤设备。药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等，用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和最高允许浓度。紫外线具有很强的杀菌作用，安装简单，使用方便，目前应用最广。

    (三)设备和仪器
    非一次性使用的设备和仪器，—般用热或化学制剂消毒。热的消毒作用较可靠，但因其用一般较高，不适于大规模工业机器使用，因而在一般场合使用化学法处理。消毒之前—般是用水、热水、洗涤剂进行清洗。如果洗涤不完全，残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床，造成下一批产品污染的原因。特别是灌装机管道、贮槽等设备，不经清洗而使用时，污染的危险性甚大。为了避免这种危险应在使用之前进行清洗，或将杀菌剂贮留在装置内，对药液不能充分接触的部分(管道、接头、灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理，然后在避免再污染的情况下组装起来。

    (四)包装材料及容器
    玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的。刚成型时，几乎没有微生物污染。纤维素和金属薄膜等包装材料，表面光滑，没有缝隙，如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好，很少有微生物隐藏。这些包装材料和包装容器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内，防止因尘埃落人而遭污染。使用前一般要进行水洗、干燥和空气吹洗，对清洗用水和清洗用具的微生物污染也应严加注意。根据污染程度可采用高压蒸汽灭菌，干热灭菌，臭氧或环氧乙烷灭菌，辐射灭菌等。与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等，可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌。在灭菌之前必须充分清洗干净，这样可以提高灭菌效果。

    (五)操作人员的管理
    生产操作人员必须穿清洁的工作服、戴工作帽、手套等。进人操作室应换穿工作鞋。开始操作时，中止后再开始工作时以及上厕所以后等情况下应洗手和消毒，经常修剪指甲。试验表明，用普通水和肥皂水洗手可使手上的细菌数减少70％一83％；用季胺类消毒液洗手可减少99％。此外还应建立个人健康检查制度，经常检查操作人员是否患有皮肤病、化脓性疾病、手指创  伤、呼吸道感染等。对异常者应及时进行调整。我国化妆品卫生监督条例中规定：凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹，以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。操作人员必须自觉遵守上述注意事项。