化妆品防腐体系的构建及其效能评价

 2.2化妆品防腐体系快速评价方法探讨

       常规的微生物挑战试验方法的试用周期都在28天以上，这对于确定一个产品的防腐体系是必须的。但很多生产企业在产品的防腐体系的筛选时，稍嫌摸索试验周期太长，不利于尽快淘汰无效的防腐体系而选择有希望的防腐体系作进一步试验，以缩短研究周期。通过检测数据，可看到：①当测试进行到第7天时，若细菌和霉菌数均能降低到103级以下时，第28天时的结果和评价一般都能通过挑战试验；②当测试进行到第14天时，细菌和霉菌数在104级以上时，第28天时的评价基本都不能通过挑战试验。虽然这仅仅是一个经验性的规律观察，还需要在实践中进一步验证。但对加快化妆品产品防腐体系筛选的过程，应该是一个有价值的帮助。

3结论与展望

       （1）目前，世界各国报道的化妆品防腐剂已超过200种，我国现已在化妆品中使用的也有55种，不幸的是，至今还没有、将来也不可能有一种有效地使用在任何化妆品的防腐剂，也不可能有任何组合式的防腐体系可能做到万能，其制约因素包括防腐（剂）体系的抗菌谱、抗菌力、溶解性、相容性、配伍性、持久性、安全性等等。因此，以为随意选择一种防腐剂就可能解决问题，或者以为在一种产品中效果良好的防腐体系，用在另一种产品中使用也可以放心的想法是非常错误的。每一个化妆品产品的防腐体系能否抵御在使用过程中微生物侵袭的潜在可能，必须通过专门的效能测试加以证实。

       （2）迄今为止，国际上还没有一套标准化的化妆品防腐体系的测试和评价方法，比较权威的CTFA的方法无疑代表了许多基础性的、共性的、统计性强的情况。事实上，各国的大型化妆品企业对防腐体系效能的测试和评价都设计了自己的方法并且在实施。本实验室根据几年来对多家国内企业、中外合资企业、外资企业的样品测试实距，提出的一套测试和评价方案、具有技术上可靠、重现性强的特点，跟踪调查也证实了其评价结论、预测效果和实际应用情况的一致性，因而值得在国内的化妆品行业中推广。

       （3）未来化妆品防腐体系的发展，下述几个方面工作是值得重视的。①开发安全性更高的高效防腐剂，这些物质可从天然抗菌物质或通过生物工程的研究开发获得。②用多组分的联合作用，提高抗菌力和扩展抗菌谱。虽该做法已逐步为人们接受，但其中盲目性仍很大，搭配的规律性问题还有待研究。③对防腐剂与产品组分的相容性问题的认识至今仍十分肤浅，实际不目前应用化妆品防腐剂对微生物本身已经有相当出色的抑杀作用，但具体应用时的效果往往都相差甚远。所以，从这种意义上说，有效地解决产品组分对杀菌剂功效的干扰问题，甚至比开发几种新的防腐剂显得更为迫切，也理应成为防腐体系构建的重要课题。