【专题】化妆品微生物学之二：微生物的控制指标和检测标准

3．化妆品中微生物的控制指标和检测标准
    微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，而更严重的是它危及消费者的健康和安全。因此世界各国极为重视，各国都制定了化妆品中微生物的卫生标准，将化妆品中微生物的污染状况作为产品的一个质量指标，以防止和控制微生物对化妆品的污染，这对提高化妆品的质量和保证化妆品的安全性具有重要的意义。
    (1)化妆品中微生物的控制指标  关于化妆品中微生物的控制指标，世界上并无统一标准，各国都是依据本国的情况自己制定，表6—17列举了一些国家(包括欧洲共同体)的化妆品的微生物指标。需要说明两点：
    ①在各国关于化妆品中微生物控制指标的第一项是细菌总数指标，如我国规定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个／ml或500个／8，其他化妆品细菌总数不得大于1000个／mi或1000个屯。它是指在单位容量 (m1)(或单位重量(g))中的细菌个数，这里讲的细菌计数单位是个。而在实际检测化妆品的细菌总数 时，活的细菌总数是通过对检测试样处理后，在一定条件下培养生长出来的细菌菌落形式单位(colony—formingunits，以cfu表示)的个数。
    菌落(colony)它是微生物细菌存在的一种特有形式，是指细菌在固体培养基上发育而形成的能被肉眼所识别的生长物，它是由数以万计的相同细菌聚积而成的，，故又有细菌集落之称。所以菌落总数是指每g或每m1化妆品中所含的活菌能于固体培养基上，在一定条件下培养后所生成的细菌集落的总数。基于化妆品试样中的细菌细胞是以单个、成双、链状、葡萄状或成堆的形式存在，因而在培养基平板上出现的菌落可以来源于细胞块，也可以来源于单个细胞，因此所计得需氧及兼性厌氧菌落的数字不应以细菌总数 (或活菌数)  “个”表示，而应以单位质量(g)或容量(m1)的菌落形成单位数，即以cfu／8(m1)表示。而一般仍是以个 (m1)表示，只是在实际检测中，检得的实际上是cfu／g(m1)。
    ②在各国关于化妆品中微生物的第二项指标是，化妆品中不得含有致病菌。关于致病菌的定义在微生物学中应是很清楚的，但其内涵所包括的细菌是很广的。而在化妆品中的微生物这项指标中，所指的致病菌应是特定的确定的细菌。特定菌(Specia microor—ganism)是化妆品中不得检出的特定微生物，包括致病菌和条件致病菌。有关特定菌的确定，目前世界尚无统一规定，各国有所不同。如美国规定的特定菌就有10种：大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌；欧洲一些国家和日本规定的特定菌为3种，：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌(日本为大肠菌群)；世界卫生组织WHO规定的特定菌为两种：绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌；我国规定的特定菌是3种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。我国与日本规定的特定菌相同。
    (2)化妆品中微生物的检测标准  我国颁布的化妆品卫生标准，是我国化妆品的卫生法规，全国化妆品生产和销售企业等部门必须执行，卫生监督部门应进行严格监督。为了执行和监督标准的实施，对化妆品进行微生物检验是必不可少的，为了规范化妆品的微生物检验，我国颁布了一系列微生物检验标准方法，计有：化妆品微生物标准检方法——总则、细菌
总数测定、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等5项标准(GB 7918．1—5．87)。这些标准的实施，使我国化妆品的微生物污染善有明显改善，但化妆品的微生物污染仍是影响我国化妆品产品的质量和安全性的一个重要因素。据某沿海地区卫生部门对该地区623种化妆品进行微生物检测，结果是其中细菌总数超过标准有73种，超标率为11．72％；粪大肠菌群检出有14种，检出率为2．25％；绿脓杆菌检出有14种，检出率为2．25％。由此可见我国化妆品的微生物污染状况不容乐观，还必须大大改善化妆品的卫生状况，提高化妆品的卫生和安全性水平。
    化妆品微生物标准检验方法，其内容详细、具体，本节就与标准检验方法相关的内容再给予一些论述。